Fremdrift i utviklingen av plantekapsler

På 1990-tallet tok Pfizer ledelsen med å utvikle og liste verdens første kapselskallprodukt uten gelatin, hvor hovedråstoffet er celluloseesteren "hydroksypropylmetylcellulose" fra planter.Fordi denne nye kapseltypen ikke inneholder noen animalske ingredienser, blir den hyllet av industrien som en "plantekapsel".For tiden, selv om salgsvolumet av plantekapsler i det internasjonale kapselmarkedet ikke er høyt, er utviklingsmomentumet veldig sterkt, med bred markedsvekst.
  
"Med utviklingen av medisinsk vitenskap og teknologi og relaterte vitenskaper har betydningen av farmasøytiske hjelpestoffer i produksjonen av farmasøytiske preparater gradvis blitt anerkjent, og farmasis status øker."Ouyang Jingfeng, en førsteamanuensis ved det kinesiske akademiet for kinesiske medisinske vitenskaper, påpekte at farmasøytiske hjelpestoffer ikke bare bestemmer kvaliteten på nye doseringsformer og nye preparater av medikamenter i betydelig grad, men også hjelper preparatet til å danne, stabilisere, solubilisere , øke solubilisere, forlenge frigjøring, vedvarende frigjøring, kontrollert frigjøring, orientering, timing, posisjonering, hurtigvirkende, effektiv og langtidsvirkende, og på en måte kan utviklingen av et utmerket nytt hjelpestoff føre til utviklingen av en stor klasse av doseringsformer, forbedre kvaliteten på et stort antall nye legemidler og preparater, og dens betydning overgår langt utviklingen av et nytt legemiddel.I de farmasøytiske doseringsformene som krempiller, tabletter, injeksjoner og kapsler, har kapsler blitt hoveddoseringsformene for orale faste preparater på grunn av deres høye biotilgjengelighet, forbedrer stabiliteten til legemidler og tidsbestemt posisjonering og frigjøring av legemidler.

For tiden er hovedråstoffet for produksjon av kapsler gelatin, gelatin er laget ved hydrolyse av dyrebein og skinn, og er et biologisk makromolekyl med en ternær spiralstruktur, med god biokompatibilitet og fysiske og kjemiske egenskaper.Imidlertid har gelatinkapsler også visse begrensninger i bruken, og utviklingen av nye materialer for kapselskall av ikke-animalsk opprinnelse har blitt et hot spot i den nyere forskningen på farmasøytiske hjelpestoffer.Wu Zhenghong, professor ved China Pharmaceutical University, sa at på grunn av "kugalskapen" i europeiske land som Storbritannia, Frankrike og Nederland på 1990-tallet (inkludert Japan i Asia, som også fant kugale kuer) , hadde befolkningen i vestlige land en sterk mistillit til storfekjøtt og storfe-relaterte biprodukter (gelatin er også en av dem).I tillegg er buddhister og vegetarianere også motstandsdyktige mot gelatinkapsler laget av animalske råvarer.I lys av dette begynte noen utenlandske kapselselskaper å studere nye materialer for kapselskall av ikke-gelatin og andre animalske kilder, og dominansen til tradisjonelle gelatinkapsler begynte å vakle.

Å finne nye materialer for å tilberede ikke-gelatinkapsler er den nåværende utviklingsretningen for farmasøytiske hjelpestoffer.Ouyang Jingfeng påpekte at råvarene til plantekapsler for tiden er hydroksypropylmetylcellulose, modifisert stivelse og noen hydrofile polymermatlimer, som gelatin, karragenan, xantangummi og så videre.Hydroksypropylmetylcellulosekapsler har lignende løselighet, desintegrering og biotilgjengelighet som gelatinkapsler, mens de har noen fordeler som gelatinkapsler ikke har, men den nåværende applikasjonen er fortsatt ikke veldig omfattende, hovedsakelig på grunn av den høye prisen på produktet, sammenlignet med gelatin, Hydroksypropylmetylcellulosekapselens råvarekostnad er høyere, i tillegg til den langsomme gelhastigheten, noe som resulterer i en lang produksjonssyklus.

I det globale farmasøytiske markedet er plantekapsler et av de raskest voksende produktene.Wu Zhenghong sa at sammenlignet med gelatinkapsler har plantekapsler følgende åpenbare fordeler: For det første er det ingen tverrbindingsreaksjon.Plantekapsler har sterk inerthet og er ikke lett å kryssbinde med aldehydgrupper eller andre forbindelser.Den andre er egnet for vannfølsomme legemidler.Fuktighetsinnholdet i plantekapsler er generelt kontrollert mellom 5 % og 8 %, og det er ikke lett å reagere kjemisk med innholdet, og det lavere vanninnholdet sikrer stabiliteten til det hygroskopiske innholdet som er mottakelig for fuktighet.Den tredje er god kompatibilitet med de viktigste farmasøytiske hjelpestoffene.Vegetabilske kapsler har god kompatibilitet med laktose, dekstrin, stivelse, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og andre viktige farmasøytiske hjelpestoffer.Den fjerde er å ha et mer avslappet fyllmiljø.Plantekapsler har relativt løse krav til arbeidsmiljøet til det fylte innholdet, enten det er kravene til arbeidsmiljøet eller beståtthastigheten på maskinen, som kan redusere brukskostnadene.
 
 
"I verden er plantekapsler fortsatt i sin spede begynnelse, bare noen svært få bedrifter kan produsere plantemedisinske kapsler, og det er nødvendig å styrke forskningen på produksjonsprosesser og andre aspekter ytterligere, samtidig som det øker markedsfremmende innsats."Ouyang Jingfeng påpekte at produksjonen av gelatinkapsler i Kina for tiden har nådd førsteplassen i verden, mens markedsandelen for plantekapselprodukter fortsatt er lav.I tillegg, fordi prosessprinsippet for å produsere kapsler ikke har endret seg på mer enn hundre år, og den kontinuerlige forbedringen av utstyret er designet i henhold til produksjonsprosessen av gelatin, hvordan bruke prosessen og utstyret for å forberede gelatinkapsler for å forberede anlegget kapsler har blitt et fokus for forskning, som involverer spesifikk studie av prosesselementer som viskositet, reologiske egenskaper og viskoelastisitet til materialer.
  

Selv om det ikke er mulig for plantekapsler å erstatte dominansen til tradisjonelle hule gelatinkapsler, har plantekapsler åpenbare konkurransefortrinn i Kinas tradisjonelle kinesiske medisinpreparater, biologiske preparater og funksjonell mat.Zhang Youde, senioringeniør ved School of Materials Science and Engineering ved Beijing Institute of Technology, mener at med folks dybdeforståelse av plantekapsler og transformasjonen av publikums medikamentkonsept, vil markedsetterspørselen etter plantekapsler vokse raskt.


Innleggstid: 11. mai 2022
  • sns01
  • sns05
  • sns04